Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards simplifying and reducing the burden of the rules on medical devices and in vitro diagnostic medical devices, and amending Regulation (EU) 2022/123 as regards the support of the European Medicines Agency for the expert panels on medical devices and Regulation (EU) 2024/1689 as regards the list of Union harmonisation legislation referred to in its Annex I
16 grudnia 2025 · European Parliament and Council of the EU
Oficjalne rekordy, tytuły i teksty prawne są prezentowane w oryginalnej wersji angielskiej.
1. Dane oficjalnego źródła
- Oficjalny tytuł
- Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards simplifying and reducing the burden of the rules on medical devices and in vitro diagnostic medical devices, and amending Regulation (EU) 2022/123 as regards the support of the European Medicines Agency for the expert panels on medical devices and Regulation (EU) 2024/1689 as regards the list of Union harmonisation legislation referred to in its Annex I
- Organ wydający
- European Parliament and Council of the EU
- Typ dokumentu
- Wniosek dotyczący rozporządzenia
- Data publikacji
- 16 grudnia 2025
- Identyfikator
- CELEX 52025PC1023
- Oficjalne źródło
- https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:52025PC1023 (otwiera oficjalne źródło w nowej karcie)
- Źródło pozyskania
- EUR-Lex / Urząd Publikacji UE
2. Podsumowanie
Oficjalne metadane: Proposal for a regulation dated 2025-12-16. In the official EU Publications Office metadata this document proposes to amend the AI Act.
Jeszcze nie przeanalizowano.
3. Status prawny i data obowiązywania
Wniosek — nieprzyjęte prawo (Proces legislacyjny)
Data wejścia w życie / stosowania: nie podano w metadanych źródła.
4. Odpowiednie artykuły
Metadane źródła nie wskazują wprost żadnego artykułu AI Act.
5. Potencjalnie dotknięte podmioty
Nie zidentyfikowano w metadanych źródła.
6. Praktyczne konsekwencje
Jeszcze nie przeanalizowano. Powyższy status prawny wynika z oficjalnego typu dokumentu.
7. Proponowane kwestie kontrolne
Jeszcze nie przeanalizowano.
8. Odniesienia i oficjalne linki
- EUR-Lex / Urząd Publikacji UE (otwiera oficjalne źródło w nowej karcie) (pierwsze pobranie 13 listopada 2026, 11:35 UTC)
- Rozporządzenie (UE) 2024/1689 (akt w sprawie sztucznej inteligencji) w EUR-Lex (otwiera oficjalne źródło w nowej karcie)
9. Ostatnia weryfikacja źródła
13 listopada 2026, 12:18 UTC · pierwsze pobranie 13 listopada 2026, 11:35 UTC
Ten monitor to narzędzie informacji regulacyjnej, a nie porada prawna. Oficjalne metadane, tytuły i daty pochodzą bezpośrednio ze źródeł UE; oznaczenia statusu prawnego wynikają z oficjalnego typu dokumentu. Moc prawną mają wyłącznie teksty opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Interpretacje oznaczone jako „OrbletiQ AI-assisted analysis” są generowane z użyciem AI i publikowane dopiero po weryfikacji przez OrbletiQ.