Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards simplifying and reducing the burden of the rules on medical devices and in vitro diagnostic medical devices, and amending Regulation (EU) 2022/123 as regards the support of the European Medicines Agency for the expert panels on medical devices and Regulation (EU) 2024/1689 as regards the list of Union harmonisation legislation referred to in its Annex I
16 de diciembre de 2025 · European Parliament and Council of the EU
Los registros oficiales, títulos y textos jurídicos se muestran en su versión original en inglés.
1. Datos de la fuente oficial
- Título oficial
- Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards simplifying and reducing the burden of the rules on medical devices and in vitro diagnostic medical devices, and amending Regulation (EU) 2022/123 as regards the support of the European Medicines Agency for the expert panels on medical devices and Regulation (EU) 2024/1689 as regards the list of Union harmonisation legislation referred to in its Annex I
- Autoridad emisora
- European Parliament and Council of the EU
- Tipo de documento
- Propuesta de reglamento
- Fecha de publicación
- 16 de diciembre de 2025
- Identificador
- CELEX 52025PC1023
- Fuente oficial
- https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:52025PC1023 (abre la fuente oficial en una pestaña nueva)
- Obtenido mediante
- EUR-Lex / Oficina de Publicaciones de la UE
2. Resumen ejecutivo
Metadatos oficiales: Proposal for a regulation dated 2025-12-16. In the official EU Publications Office metadata this document proposes to amend the AI Act.
Aún no analizado.
3. Estado jurídico y fecha de efecto
Propuesta: no es ley adoptada (Procedimiento legislativo)
Fecha de efecto / aplicación: no indicada en los metadatos de la fuente.
4. Artículos pertinentes
Los metadatos de la fuente no citan expresamente ningún artículo de la Ley de IA.
5. Partes potencialmente afectadas
No identificado en los metadatos de la fuente.
6. Implicaciones prácticas
Aún no analizado. El estado jurídico anterior se basa en el tipo de documento oficial.
7. Consideraciones de control sugeridas
Aún no analizado.
8. Referencias y enlaces oficiales
- EUR-Lex / Oficina de Publicaciones de la UE (abre la fuente oficial en una pestaña nueva) (primera obtención 13 de noviembre de 2026, 11:35 UTC)
- Reglamento (UE) 2024/1689 (Reglamento de Inteligencia Artificial) en EUR-Lex (abre la fuente oficial en una pestaña nueva)
9. Última verificación de la fuente
13 de noviembre de 2026, 12:18 UTC · primera obtención 13 de noviembre de 2026, 11:35 UTC
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